中藥新藥“注射用五加葉腦欣通”進(jìn)入申報(bào)臨床階段

    中科院長(zhǎng)春應(yīng)化所的科技人員經(jīng)過(guò)6年多的不懈努力，在“刺五加凍干針劑（粉針）研制”的研發(fā)上獲重要進(jìn)展，近日，該項(xiàng)目通過(guò)了由吉林省科技廳組織的專(zhuān)家鑒定。專(zhuān)家認(rèn)為，該項(xiàng)研究已達(dá)同類(lèi)研究的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。其研制成果 “注射用五加葉腦欣通”中藥新藥已完成申報(bào)臨床批號(hào)的全部研究資料，并已獲得受理通知。

    腦中風(fēng)是一種常見(jiàn)的疾病，具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高及并發(fā)癥多的“四高一多”特點(diǎn)。因此，研制出療效高、起效快、毒副作用低或無(wú)副作用，并有較好的遠(yuǎn)期療效的藥物，不僅是患者的迫切需求，更是科技工作者的重要使命。

    中科院長(zhǎng)春應(yīng)化所自1999年承擔(dān)吉林省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目——“刺五加凍干針劑（粉針）研制”以來(lái)，通過(guò)大量的前期化學(xué)成分、工藝的研究及初步藥效學(xué)篩選工作，開(kāi)發(fā)研制了注射用凍干粉針，并對(duì)相關(guān)的藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等方面進(jìn)行了全面研究。藥理毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，該制劑在抑制大鼠體內(nèi)血栓形成、抗血小板粘附、聚集及降低全血和血漿粘度等方面有很好的效果；急性毒性及大鼠、比格犬長(zhǎng)期毒性結(jié)果表明，未見(jiàn)明顯毒性。

    目前，中藥新藥“注射用五加葉腦欣通”已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局呈報(bào)了藥品注冊(cè)申請(qǐng)，并已獲得受理。

                    （于 洋）