長春應(yīng)化所溫水塑型醫(yī)用固定材料研制成功

     一種具有形狀記憶功能 ，可完全生物降解，在55-70℃溫水中即有可塑性，安全、方便、清潔、無毒無副作用，能夠重復(fù)使用的新型醫(yī)用體外固定材料日前由中科院長春應(yīng)化所研制成功，并通過了吉林省 科技廳組織的專家鑒定。專家組認(rèn)為，該材料是可替代石膏的骨外固定材料，材料的制備技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
     石膏繃帶作為常見的醫(yī)用外固定 材料已有100多年的歷史，具有原料易得，價(jià)格低廉，固定效果較好等優(yōu)點(diǎn)，但也存在操作煩瑣，固化時(shí)間較長、不易透氣、不能透過X-射線、易破碎、易潮濕等缺點(diǎn)。隨著人民生 活水平的提高，人們對(duì)高檔新型醫(yī)用材料的需求日益明顯。自20世紀(jì)60年代以來，聚ε-己內(nèi)酯（PCL-poly(ε-caprolactone)）以其優(yōu)越的可生物降解性，良好的生物相容性，很 好的柔韌性和加工性，開始得到廣泛的關(guān)注。目前已在很多領(lǐng)域尤其是在醫(yī)療方面得到應(yīng)用。目前國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域的骨科外新型高檔固定材料有氨綸彈性繃帶、自粘繃帶、網(wǎng)狀繃帶 ，但這類材料價(jià)格昂貴。為此，盡快研發(fā)價(jià)格低、性能好、使用方便、綠色環(huán)保的新型醫(yī)用體外固定材料，惠及大眾，是國家在醫(yī)療領(lǐng)域的重大需求。
   &nb sp; 長春應(yīng)化所于2003年承擔(dān)了吉林省科技發(fā)展基礎(chǔ)研究項(xiàng)目“溫水塑型醫(yī)用固定材料研制”。在研發(fā)中，充分發(fā)揮在聚乳酸研究上的技術(shù)和人才優(yōu)勢(shì)，先后解決了遴選本體聚合 催化劑、單體合成、脂肪族聚酯聚合工藝、固定片形狀設(shè)計(jì)和固定等技術(shù)難題。采用丙交酯（LLA）和ε-己內(nèi)酯（CL）的共聚物作為PLLA和PCL共混物的增溶劑成功制備了溫水塑型 醫(yī)用固定材料。將該材料制成多孔板材或多孔網(wǎng)狀材料，具有良好的透氣耐水性。使用時(shí)不會(huì)發(fā)生折斷、拉斷、破損等。產(chǎn)品力學(xué)強(qiáng)度高，韌性好。X-射線透過能力強(qiáng)，進(jìn)行X-射 線檢查不需拆除固定材料。堆密度小，體積密度0.9-1.2g/cm3，使用量少，通常板材或網(wǎng)的厚度在1-3mm。溫水中加熱軟化，方便醫(yī)生操作。由于材料具有記憶性，二次加熱至塑性 溫度即可恢復(fù)到原來形狀?？砷L期密封保存，廢棄物可完全生物降解，對(duì)環(huán)境不會(huì)造成任何污染。
     該材料的基本技術(shù)和工藝已申請(qǐng)了中國發(fā)明專利 。與國際上的PCL均聚物相比，價(jià)格低，共混物材料的機(jī)械強(qiáng)度高、軟化溫度轉(zhuǎn)變可調(diào)范圍廣。可無水加熱使用，當(dāng)產(chǎn)品固定成型后可以對(duì)所需改動(dòng)的地方加熱，如電吹風(fēng)即可進(jìn)行 二次塑型固定。
     該產(chǎn)品經(jīng)吉林大學(xué)第一醫(yī)院康復(fù)醫(yī)療學(xué)科和骨科臨床試用，使用效果良好，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，完全可用于骨外固定，具有廣闊的市 場(chǎng)應(yīng)用前景和明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。