一種以烏頭屬植物為主要成分,可用于抗心律失常的中藥新藥,現(xiàn)已基本完成臨床前的研究。研究結(jié)果表明,該中藥新藥工藝合理可行,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確、可控,制劑穩(wěn),藥效作用明確、毒副作用小,對(duì)抗心律失常具有良好的作用。
心律失常是威脅人類生命健康的多發(fā)性、常見性疾病。如何更好地在現(xiàn)代中藥理論的指導(dǎo)下,研發(fā)出更多預(yù)防、治療心血管疾病的中藥新藥,惠及百姓,造福人類,歷來為我國政府所高度重視,并成為廣大科技人員的重要使命。
2005年,在吉林省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目的資助下,中科院長春應(yīng)化所綠色化學(xué)與工程實(shí)驗(yàn)室皮子鳳等科研人員,發(fā)揮在中藥研發(fā)方面的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì),深入開展了“烏頭屬植物中抗心律失?;瘜W(xué)成分的分離及其新藥開發(fā)”項(xiàng)目的研究,經(jīng)過3年的艱苦努力,取得了系列居國內(nèi)同類研究領(lǐng)先水平的創(chuàng)新成果。
建立了烏頭屬中藥中不同生物堿的分離純化方法,遴選出活性強(qiáng)、毒副作用小的生物堿;開拓出該生物堿的快速富集、分離、純化等新方法、新技術(shù);優(yōu)選出“川烏單酯滴丸”制劑的最佳工藝,使其總生物堿含量達(dá)50%以上;制定了中間體總生物堿和“川烏單酯滴丸”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為加速開發(fā)出“川烏單酯滴丸”奠定了重要基礎(chǔ)。
該項(xiàng)目目前已通過了吉林省科技廳組織的專家組鑒定。專家組認(rèn)為,“川烏單酯滴丸”對(duì)多種心律失常及心肌缺血模型具有明顯的對(duì)抗和保護(hù)作用。希望加速研發(fā),盡早面市。